دوشنبه ۱۵ فروردین ۰۱ ۱۲:۴۸ ۲۸ بازديد
کالیبراسیون اتوکلاو – دما و فشار
الف– دوره تناوب کالیبراسیون خارجی اتوکلاو حداکثر یک سال تعریف میشود.
ب- نقاط مورد نیاز برای کالیبراسیون اتوکلاو عبارتند از:
رای استریل نمودن محیطهای کشت دمای 121+ سانتی گراد و فشار 15psi
نکته: در صورتی که اتوکلاو برای روشهای دیگر استفاده شود، بایستی کالیبراسیون در دما و فشارهای ذکر شده در روش نیز انجام شود.
ج- ارایه نمودار پایداری دما پس از رسیدن دمای اتوکلاو به شرایط تعادل دمایی، الزامی خواهد بود.
تبصره: فشارسنج اتوکلاو در گستره 0.5 تا 2.0 bar می تواند به تنهایی کالیبره شده و گواهی صادر شود و یا کالیبراسیون همزمان دما و فشار در مدت زمان استریل با استفاده از دیتالاگرهای دما و فشار انجام شده و گواهی دما – فشار صادر گردد
حد مجاز خطا
برای استریل نمودن محیط کشت حداکثر خطای مجاز دمای اتوکلاو 1± سانتی گراد
تحلیل گواهینامه کالیبراسیون
1- برای اتوکلاوهایی که امکان تنظیم دما وجود دارد:
اگر حد مجاز خطای دستگاه را P ، عدم قطعیت مندرج در گواهینامه کالیبراسیون (با ضریب پوشش k=2 ) U و تصحیح مندرج در گواهینامه را C بنامیم، حالتهای زیر جهت بررسی وجود خواهد داشت:
در حالت اول اتوکلاو مورد تایید بوده و نیازی به اعمال نتایج نمیباشد. در حالت دوم برای استفاده از اتوکلاو باید تصحیح نتایج صورت گیرد. در حالتهای سوم و چهارم دستگاه غیرقابل استفاده بوده و باید تعمیر یا تعویض گردد.
-2 برای اتوکلاوهایی که امکان تنظیم دما وجود ندارد:
اگر حد مجاز خطای دستگاه را P ، عدم قطعیت مندرج در گواهینامه کالیبراسیون (با ضریب پوشش k=2 ) U و تصحیح مندرج در گواهینامه را C بنامیم
تنها شرط تایید کالیبراسیون عبارت خواهد بود از:
فشارسنج دستگاه ابزار کنترلی بوده، لذا خطای مربوط به فشارسنج در نتایج کنترل میانی کاربرد دارد.
گواهی اتوکلاو فاقد امکان تغییر در تنظیم دما برای اپراتور:
گواهینامه زیر برای یک اتوکلاو (که امکان تغییر در تنظیم دما برای اپراتور وجود ندارد) صادر شده است:
نتیجه: اپراتور برای رسیدن به دمای درخواستی باید 1.9 سانتی گراد دمای تنظیمی دستگاه را کاهش داده و آن را روی 119+ سانتی گراد تنظیم نماید و چون این امکان در اختیار اپراتور قرار ندارد، دستگاه غیرقابل استفاده خواهد بود.
کنترل میانی اتوکلاوها باید به شکل زیر انجام شود:
الف– دوره تناوب کالیبراسیون خارجی اتوکلاو حداکثر یک سال تعریف میشود.
ب- نقاط مورد نیاز برای کالیبراسیون اتوکلاو عبارتند از:
رای استریل نمودن محیطهای کشت دمای 121+ سانتی گراد و فشار 15psi
نکته: در صورتی که اتوکلاو برای روشهای دیگر استفاده شود، بایستی کالیبراسیون در دما و فشارهای ذکر شده در روش نیز انجام شود.
ج- ارایه نمودار پایداری دما پس از رسیدن دمای اتوکلاو به شرایط تعادل دمایی، الزامی خواهد بود.
تبصره: فشارسنج اتوکلاو در گستره 0.5 تا 2.0 bar می تواند به تنهایی کالیبره شده و گواهی صادر شود و یا کالیبراسیون همزمان دما و فشار در مدت زمان استریل با استفاده از دیتالاگرهای دما و فشار انجام شده و گواهی دما – فشار صادر گردد
حد مجاز خطا
برای استریل نمودن محیط کشت حداکثر خطای مجاز دمای اتوکلاو 1± سانتی گراد
تحلیل گواهینامه کالیبراسیون
1- برای اتوکلاوهایی که امکان تنظیم دما وجود دارد:
اگر حد مجاز خطای دستگاه را P ، عدم قطعیت مندرج در گواهینامه کالیبراسیون (با ضریب پوشش k=2 ) U و تصحیح مندرج در گواهینامه را C بنامیم، حالتهای زیر جهت بررسی وجود خواهد داشت:
در حالت اول اتوکلاو مورد تایید بوده و نیازی به اعمال نتایج نمیباشد. در حالت دوم برای استفاده از اتوکلاو باید تصحیح نتایج صورت گیرد. در حالتهای سوم و چهارم دستگاه غیرقابل استفاده بوده و باید تعمیر یا تعویض گردد.
-2 برای اتوکلاوهایی که امکان تنظیم دما وجود ندارد:
اگر حد مجاز خطای دستگاه را P ، عدم قطعیت مندرج در گواهینامه کالیبراسیون (با ضریب پوشش k=2 ) U و تصحیح مندرج در گواهینامه را C بنامیم
تنها شرط تایید کالیبراسیون عبارت خواهد بود از:
فشارسنج دستگاه ابزار کنترلی بوده، لذا خطای مربوط به فشارسنج در نتایج کنترل میانی کاربرد دارد.
گواهی اتوکلاو فاقد امکان تغییر در تنظیم دما برای اپراتور:
گواهینامه زیر برای یک اتوکلاو (که امکان تغییر در تنظیم دما برای اپراتور وجود ندارد) صادر شده است:
نتیجه: اپراتور برای رسیدن به دمای درخواستی باید 1.9 سانتی گراد دمای تنظیمی دستگاه را کاهش داده و آن را روی 119+ سانتی گراد تنظیم نماید و چون این امکان در اختیار اپراتور قرار ندارد، دستگاه غیرقابل استفاده خواهد بود.
کنترل میانی اتوکلاوها باید به شکل زیر انجام شود:
- ۰ ۰
- ۰ نظر
